TUM Klinikum Rechts der Isar
Voll- und Teilzeit
befristet (24 Monate)
Stellen-Nr.: 26_04_013
Clinical Quality Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen
- Ansprechpartner/in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch am Standort
- Kontinuierliche Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/ oder regulatorischen Neuerungen
- Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen, Qualifizierung von Kooperationspartnern (z.B. Vendor Qualification)
- Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenprüfung, Beratung)
Profil
- Abgeschlossenes Fach-/ Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung und Anwendung (inter-)nationaler Regularien und Richtlinien
- Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln/ Medizinprodukten, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
- Erfahrung als Auditor/in im GCP-Bereich und/ oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management ist wünschenswert
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen sowie fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative
Benefits
- Die Stelle ist vorerst befristet, eine Weiterbeschäftigung ist erwünscht
- Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
- Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office
- EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
- Kostenlose Nutzung der Bücherei durch eine im Haus angesiedelte Zweigstelle der Stadtbücherei München
- Arbeiten im Herzen Münchens Nähe Max-Weber-Platz mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel wie U-Bahn, S-Bahn oder Tram
- Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)
Kontakt
Brigitte Baier
Münchner Studienzentrum
Weitere Informationen
Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.
Benefits am TUM Klinikum
Hochmoderne Medizin, Forschung und Technik
Als Universitätsklinikum arbeiten wir stets auf dem neusten Stand von Medizin, Forschung und Technik und zählen zu den renommiertesten Kliniken Deutschlands.
Transparente und sichere Arbeitsbedingungen
Von der Chancengleichheit über die tarifliche Vergütung bis hin zum zukunftssicheren Arbeitsplatz – Arbeiten im TUM Klinikum bedeutet Arbeiten mit Sinn und Sicherheit.
Umfangreiche Gesundheits- und Sportangebote
Gesundheit ist unser Kerngeschäft: Vielfältig, bedarfsorientiert und für unsere Mitarbeitenden genauso wichtig, wie für unsere Patientinnen und Patienten
Förderung der Veinbarkeit von Familie und Beruf
Familienfreundliche Strukturen und ein realistischer Blick auf den Klinikalltag sind für uns essentielle Orientierungspunkte für ein bestmöglichste Work-Life-Balance.
Individuelle Förderung und Weiterentwicklung
Ein wichtiger Faktor für unseren Erfolg sind unsere Mitarbeitenden. Deshalb fördern wir die individuelle Weiterentwicklung unserer Kolleginnen und Kollegen.
Rabattportale und attraktive Ermäßigungen
Sparen Sie mit bei Partner-Rabattportalen oder profitieren Sie von Vergünstigungen bei uns am TUM Klinikum, wie z. B. beim feel-good-Café von Käfer oder unserer Mensa.